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      隱血免疫雙聯檢測試劑盒(血紅蛋白法+轉鐵蛋白法)

      安徽深藍醫療隱血免疫雙聯檢測試劑盒(血紅蛋白法+轉鐵蛋白法),安徽深藍醫療科技股份有限公司,深藍

      安徽深藍醫療隱血免疫雙聯檢測試劑盒(血紅蛋白法+轉鐵蛋白法),安徽深藍醫療科技股份有限公司,深藍



      ??【產品名稱】

      通用名稱:隱血免疫雙聯檢測試劑盒(血紅蛋白+轉鐵蛋白)(膠體金法)

      英文名稱:Occult Blood Immunological Test Kit(Colloidal Gold)

      【包裝規格】卡型

      1人份/盒;2人份/盒;3人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒

      【預期用途】

      本品用于定性檢測糞便中的血紅蛋白和轉鐵蛋白,為消化道出血性疾病的診斷提供參考。

      【檢驗原理】

      該產品采用三明治夾心免疫檢測原理研制。采用單克隆和多克隆抗體,特異性地針對人糞便樣品中的血紅蛋白(Hb)和轉鐵蛋白(Tf),在不到五分鐘的時間里,可檢出最低量為0.2μg/ml的血紅蛋白和0.04μg/ml的轉鐵蛋白。

      【主要組成成份】

      1、膠體金檢測卡、滴管。檢測卡內血紅蛋白試紙條由PVC膠板、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多克隆抗體、Hb-1單克隆抗體和Hb-2單克隆抗體組成;轉鐵蛋白試紙條由PVC膠板、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多克隆抗體、Tf-1單克隆抗體和Tf-2單克隆抗體組成。

      2、采便液混合管

      【儲存條件及有效期】

      儲存條件:于4℃~30℃避光干燥保存,不得凍存。

      有效期:24個月。

      【樣本收集及處理】

      1、樣本收集容器:潔凈無污染的塑料容器,也可以是一次性容器,用于收集糞便樣品。

      2、樣品應從病人糞便中隨機收集在干燥、清潔容器中,對特殊病人可要求在不同地方隨機取樣,以增加檢測的準確性。

      3、擰開專用采便液混合管,用專用采便棒隨機多點從病人糞便的不同部位取樣,取樣量以全部覆蓋采便器遠端螺旋狀溝槽為宜。

      4、將采便棒放回采便容器內,將蓋擰緊,與緩沖液充分混勻。

      5、建議處理好的樣品在1小時內及時檢測,如不能立即檢測處理好的樣品可在2-8℃下儲存12小時。

      6、容器及專用取樣棒應避免血紅蛋白或轉鐵蛋白污染,如有該類物質將影響檢測結果。

      【檢驗方法】

      在使用本產品前,請先查看盒中所有物品。在未做好測試準備前,請不要提前撕開鋁箔袋。

      1.檢測試劑盒及病人樣品應提前平衡至室溫。

      2.撕開鋁箔袋,取出檢測卡平放于桌面上。

      3.將采便器頂端蓋擰下,將3-4滴糞便混合液滴入檢測板的加樣孔中,靜置等待結果的出現。

      .觀察結果:在5分鐘內直接在觀察孔中讀取結果,為保證結果的準確性,請勿在10分鐘后判讀結果。

      【檢驗結果的解釋】

      1.全陽性:血紅蛋白和轉鐵蛋白在控制區(C)和檢測區(T)均各出現一條紫紅色帶;

      2.血紅蛋白陽性:血紅蛋白控制區(C)與檢測區(T)各出現一條紫紅色帶;

      3.轉鐵蛋白陽性:轉鐵蛋白控制區(C)與檢測區(T)各出現一條紫紅色帶;

      4.全陰性:僅在控制區(C)出現一條紫紅色帶,血紅蛋白檢測區(T)及轉鐵蛋白檢測區(T)均無紫紅色帶。

      5.無效:控制區(C)無色帶出現,表明試驗無效,應重新進行檢測。

      【檢驗方法的局限性】

      本試紙只能定性篩選大便中隱血的存在,不能定量確定標本中的出血量。樣本如未及時送檢,久置將使血紅蛋白被腸道細菌分解,造成假陰性。

      【產品性能指標】

      血紅蛋白檢測試紙的檢測范圍是:0.2μg/ml~2000μg/ml;轉鐵蛋白檢測試紙的檢測范圍是:0.04μg/ml~400μg/ml。

      【注意事項】

      1.正常人便隱血檢測結果陽性,可能是由于某些藥物(如Aspirin等)刺激胃腸道造成的隱性出血。測試前24小時應避免服用對胃腸道刺激性較大的藥物。

      2.在糞便形成的過程中,少量的消化道出血不一定與之混合均勻,而且消化道出血具有間斷性,所以需要連查多次以獲得準確結果,有一次結果為陽性,可認為有隱性出血存在。

      3. 如果處于月經期或有尿血、口鼻腔出血都可能會引起試驗的假陽性結果。

      4. 由于操作上可能出現的失誤,同時也由于標本中存在干擾物質,試驗結果有可能錯誤。對于可疑的結果應做進一步檢查,并進行連續檢測。

      5.像其它檢測方法一樣,隱血免疫雙聯檢測試劑盒不能對胃腸道出血性病變做結論性的診斷,只能作為篩選或輔助診斷用,而不能替代臨床內窺鏡、X線和其它檢查。對于陽性結果,應結合臨床做進一步的檢查。

      6. 本試紙為一次性使用,請在有效期內使用。不得使用過期、被損壞或污染的試劑;產品的使用環境應滿足檢測條件要求。

      【生產許可證號】皖食藥監械生產許20150023號

      【產品注冊證號】皖械注準  20152400173

      【備案人/生產企業/售后服務單位】安徽深藍醫療科技股份有限公司

      【住所/生產地址】合肥市高新區創新大道106號明珠產業園一期1#廠房D區四層

      【郵編】 230088

      【聯系電話】0551-65326498

      【網址】 www. ahslyl. com

       

       

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